Sono tre i farmaci ritirati venerdì scorso dall’Agenzia italiana del farmaco, rispettivamente impiegati per la cura della depressione, della cefalea e dell’asma. Ecco quali sono e perché sono stati tolti dal mercato
L’Agenzia italiana del farmaco (Aifa) ha tolto dal mercato del nostro Paese un antidepressivo, un medicinale per la cefalea e un antiasmatico, i primi due per scambio di eccipienti e il terzo a scopo cautelativo a causa di “risultati fuori specifica durante gli studi di stabilità”.
Il primo dei tre farmaci ritirati è la Sertralina, della Sandoz, prescritto per il trattamento della depressione e attacchi di panico nei pazienti adulti e adolescenti.
Il provvedimento, spiega Giovanni D’Agata, presidente dello “Sportello dei Diritti”, è scattato a seguito della comunicazione della ditta Sandoz e della conseguente notifica di allerta dell’agenzia danese a causa dell’utilizzo dell’eccipiente carbossimetil cellulosa al posto del carbossimetil amido.
I lotti interessati riguardano sia la confezione da 15 compresse da 50 e 100 mg (Sertralina Sand 15Cpr RIV50mg – AIC 036863037, RIV100mg – AIC 036863165) che quella da 30 pasticche (Sertralina Sand 30Cpr RIV 50mg – AIC 036863064, RIV100mg – AIC 036863191).
Il secondo dei farmaci ritirati dall’Aifa è sempre di proprietà della Sandoz, ritirato sempre per uno scambio di eccipienti. Si tratta dell’Almotriptan, che trova impiego nel trattamento della cefalea acuta negli attacchi di emicrania con o senza aura.
I lotti interessati al ritiro: San 3cpr RIV12,5mg – AIC 041862018, 6cpr RIV12,5mg – AIC 041862032.
Il terzo dei farmaci ritirati dalle farmacie è un antiasmatico, il Montelukast della Teva, un farmaco che non ha superato gli studi di stabilità.
D’Agata specifica infatti che in questo caso il provvedimento si è reso necessario a seguito della comunicazione da parte della ditta e della successiva notifica di allerta da parte della Spagna, sui risultati fuori specifica durante gli studi di stabilità.
L’Aifa ha quindi disposto il ritiro a scopo cautelativo del MONTELUKAST TE*28CPR MAST 5MG – AIC 040672178, lotto n. M75033 scad. 03/2017.